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Les médicaments génériques pour le traitement du glaucome : votre ophtalmologiste comme seul guide

traitement du glaucomePour établir la similitude entre un médicament générique et un produit de marque, en général, une étude de bioéquivalence est réalisée.

 

En ophtalmologie, ce n'est pas le cas parce que cette analyse de concentration est difficilement réalisable dans les yeux et une simple analyse de la qualité du générique est exigée. (1)

 

Un étude de bioéquivalence est faite en mesurant la concentration du principe actif et sa vitesse de diffusion dans le sang. Un médicament générique doit contenir la même quantité de principe actif, avoir la même voie d’administration et la même efficacité thérapeutique que le produit de marque.

 

Le traitement du glaucome : marque ou générique ?

Depuis janvier 2012, la formulation générique de la molécule la plus utilisée dans le glaucome, " le latanoprost ", est commercialisée. Ce médicament générique est prescrit dans plus de 70% des situations nécessitant le latanoprost.

 

Quelques travaux ont été faits après homologation des génériques de latanoprost. Une étude européenne a montré une équivalence à la fois d’efficacité et de tolérance (2).

En revanche, plusieurs travaux en Asie révèlent une moindre efficacité des génériques de l’ordre de 30% ainsi qu’une mauvaise stabilité de ceux‐ci.

 

La plupart des patients acceptent physiologiquement les génériques, mais il semblerait qu'environ 10% des patients se plaignent d’une intolérance à l’instillation, ou de difficulté à utiliser les flacons, voire à reconnaître ceux‐ci (3), du fait de la différence avec leurs habitudes. L'intolérance peut se traduire par des irritations oculaires, ou par une diminution de l'efficacité du traitement du glaucome.

Il est donc important d'aborder le sujet avec son médecin ophtalmologiste, et de ne pas laisser le pharmacien réaliser seul une substitution.

 

En cas de doute, il est souhaitable de revenir à la molécule mère, en particulier en raison du risque de mauvaise observance si le patient a des doutes sur le générique qu’il utilise.

 

Sources :
Les dernières actualités en ophtalmologie, 119ème Congrès de la Société Française d’Ophtalmologie (11 ‐ 14 mai 2013)
Professeur Jean‐Philippe Nordmann, Chef de service, Hôpital des Quinze‐Vingts, Paris.

 

(1) Chamber WA. Ophthalmic generics – are they really the same? Ophthalmology 2012; 119(6): 1095‐6.
(2) Allaire C, Dietrich A, Allmeier H, Grundmane I, Mazur‐Piotrowska G, Neshev P, Kahle G. Latanoprost 0.005% test formulation is as effective as XalatanR in patients with ocular hypertension and primary open‐angle glaucoma. Eur J Ophthalmology 2012; 22(1): 19‐27.
(3) Narayanaswamy A, Neog A, Baskaran M, George R, Lingam V, Desai C, Rajadhyaksha V. A randomized, crossover, open label pilot study to evaluate the efficacy and safety of Xalatan in comparison with generic Latanoprost (Latoprost) in subjects with primary open angle glaucoma or ocular hypertension. Indian J ophthalmology 2007; 55(2): 127‐31.

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